3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

自測試劑盒來了！怎么操作？能取代核酸結(jié)果嗎？

此前，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，表示決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。

什么是抗原檢測？哪些人可以自測？自測有哪些步驟？用完的自測試劑如何處理？哪里可以買自測試劑盒？費用如何？自測結(jié)果能取代核酸結(jié)果嗎？一起來了解一下吧！

什么是抗原檢測？和核酸檢測的區(qū)別在哪里？到底什么是抗原檢測？與核酸檢測有何區(qū)別？抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。

這兩個檢測略有不同，抗原的檢測方法，是從抗體出發(fā)去測衣服，綜合特異性之后，就可以讓病毒顯示出來；而核酸檢測更為復雜，需要通過擴增來完成，因為有了擴增的環(huán)節(jié)，核酸檢測的敏感性會更高，但相應的獲得結(jié)果需要的時間就更長。

《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》明確，新冠病毒抗原自測適用于隔離觀察人員和社區(qū)居民。其中，居家隔離、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員，應當在相關(guān)管理部門的組織管理下進行抗原自測。

抗原自測有共有三大步驟。

第一，抗原自測前準備。

1、洗手。使用流動清水或手部消毒液清洗雙手。

2、了解檢測流程。仔細閱讀抗原自測試劑配套說明書及抗原自測相關(guān)注意事項。

3、試劑準備。檢查抗原自測試劑是否在保質(zhì)期內(nèi)，檢查鼻拭子、采樣管、檢測卡等內(nèi)容物是否有缺失或破損。如試劑過期或試劑內(nèi)容物缺失、破損應及時更換檢測試劑。

4、確認檢測對環(huán)境溫濕度要求。膠體金試紙條檢測一般要求在14℃-30℃常溫條件下，避免過冷、過熱或過度潮濕環(huán)境導致檢測結(jié)果異常。抗原檢測卡拆除包裝后置于平坦、清潔處。

第二，樣本采集。

1、年齡14歲以上的，可自行進行鼻腔拭子采樣。自檢者先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕。小心拆開鼻拭子外包裝，避免手部接觸拭子頭。隨后頭部微仰，一手執(zhí)拭子尾部貼一側(cè)鼻孔進入， 沿下鼻道的底部向后緩緩深入1-1.5厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4圈（停留時間不少于15秒），隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。

2、年齡2-14歲自檢者應由其他成人代為采樣。采樣時，先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕，隨后頭部微仰。采樣人員小心拆開鼻 拭子外包裝，手部避免接觸拭子頭，一手輕扶被采集人員的頭部，一手執(zhí)拭子貼一側(cè)鼻孔進入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4圈（停留時間不少于15 秒）， 隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。

第三，抗原檢測。

1、根據(jù)試劑說明書，將采集樣本后的鼻拭子立即置于采 樣管中，拭子頭應在保存液中旋轉(zhuǎn)混勻至少30秒，同時用 手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次，確保樣本充分洗脫于采樣管中。

2、用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后，將拭子棄 去。采樣管蓋蓋后，將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。

3、根據(jù)試劑說明書，等待一定時間后進行結(jié)果判讀。 陽性結(jié)果：“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶， “T”處條帶顏色可深可淺，均為陽性結(jié)果。 陰性結(jié)果：“C”處顯示出紅色或紫色條帶，“T”處未顯示條帶。 無效結(jié)果：“C”處未顯示出紅色或紫色條帶，無論“T” 處是否顯示條帶。結(jié)果無效，需重新取試紙條重測。

用完的自測試劑如何處理？

隔離觀察人員，檢測結(jié)果不論陰性還是陽性，所有使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋由管理人員參照醫(yī)療廢物或按程序處理。

社區(qū)居民，檢測結(jié)果陰性的，使用后的所有鼻拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋中后作為一般垃圾處理；檢測結(jié)果陽性的，在人員轉(zhuǎn)運時一并交由醫(yī)療機構(gòu)按照醫(yī)療廢物處理。

哪里可以買自測試劑盒？

方案指出，社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

隔離觀察人員由組織隔離觀察的管理部門（如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點等）負責抗原檢測試劑的采購、發(fā)放、管理等相關(guān)工作。

自測試劑盒費用如何？

關(guān)于抗原檢測的價格，重慶醫(yī)科大學校長黃愛龍分析稱：合理區(qū)間出廠價大約1人份5元，2人份8-10元，終端售價不超過20元/人份。但他也同樣表示：“就目前而言，抗原檢測的成本受生產(chǎn)規(guī)模、原料來源等因素的影響，目前成本上漲幅度較大，關(guān)鍵原材料供不應求。”

根據(jù)《方案》，基層醫(yī)療機構(gòu)配備核酸檢測試劑納入集中招標采購，可通過省級集中招采，不斷降低檢測試劑價格，減輕檢測試劑費用負擔。

而隔離觀察人員所需的檢測試劑，不需要自費。根據(jù)試行方案，這部分試劑由組織隔離觀察的管理部門（如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點等）負責抗原檢測試劑的采購、發(fā)放、管理等相關(guān)工作。

自測結(jié)果能取代核酸結(jié)果嗎？

此次通知明確，經(jīng)研究，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充。核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。

試行方案中的《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》也強調(diào)，抗原檢測一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內(nèi)的樣本檢測。疑似人群抗原陽性及陰性結(jié)果均應當進行進一步的核酸檢測，陽性結(jié)果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。